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Home Destacados

Sí hay diclofenaco en el Dololed: Invima

Editorial OYS by Editorial OYS
January 24, 2020
in Destacados
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El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) lanzó hoy una alerta sanitaria sobre el medicamento Dololed, luego de que se encontraran rastros del antinflamatorio diclofenaco en varios lotes del medicamento que analizó.

De esta manera el Instituto da la razón a los resultados del estudio que adelantó la Universidad Industrial de Santander (UIS), y que generó toda una polémica alrededor del tema y sobre todo, deja en tela de juicio los procedimientos de vigilancia que supuestamente de manera periódica realiza sobre medicamentos aprobados para ser consumidos en el país.

Básicamente el Invima halló diclofenaco en los lotes F715, F726, F782, F837 y F843 del producto ofrecido como fitoterapéutico producido por los laboratorios Pronabell S. A. S.
Según el Invima, “El consumo de este producto alterado puede representar un riesgo para la salud causado por la ingesta no informada de diclofenaco”.

Por esta razón advierte abstenerse de adquirir y consumir los lotes en mención, e informar de manera inmediata a la entidad o entes de salud territoriales si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice.

“Si ha presentado algún evento adverso, asociado al consumo de este producto fitoterapéutico, repórtelo de manera inmediata a través del sitio web del Invima en ‘Medicamentos y productos biológicos’–’Reporte de eventos adversos para pacientes’, o acceda al enlace que se encuentra al final de esta alerta”, señala el Invima.
Estos resultados contradicen lo dicho por el mismo Invima la semana pasada cuando estalló el escándalo, y que había afirmado que se le hacían evaluaciones periódicas al medicamento y que nunca habían encontrado diclofenaco en el Dololed.

“En enero del 2019 se realizaron visitas de inspección, vigilancia y control en establecimientos donde era comercializado el producto y se tomaron muestras para su análisis. Igualmente, se realizaron visitas de seguimiento y muestreo al fabricante del producto (Laboratorios Pronabell S. A. S.)”, indicó la entidad.

Tras las visitas de seguimiento y muestreo al fabricante del producto se encontraron “diferencias sustanciales en los resultados entre las muestras analizadas del laboratorio fabricante, siendo estos negativos para diclofenaco, frente a las encontradas en el mercado”.

Por esa razón, a finales del año pasado, el Invima había efectuado nuevamente visitas y toma de muestras tanto en el laboratorio fabricante como en establecimientos comerciales.

Tags: Alerta sanitariadiclofenacodololedInvimaUIS
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